欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
IT/H/0194/002
药品名称
ROMAPAL
活性成分
indapamide 625.0 µg
perindopril tert-butylamine 2.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Galex, d.d. Tišinska ulica 29g, 9000 Murska Sobota Slovenia
参考成员国 - 产品名称
Italy (IT)
互认成员国 - 产品名称
France (FR)
Portugal (PT)
Poland (PL)
Luxembourg (LU)
United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
Slovakia (SK)
许可日期
2010/05/31
最近更新日期
2020/01/31
药物ATC编码
C09BA04 perindopril and diuretics
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
|
Romapal var IB 01 approval letter
Date of last change:2010/11/23
市场状态
Positive
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