欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
PT/H/1409/002
药品名称
Amlodipina + Valsartan Aurovitas
活性成分
Amlodipine besilate 5.0 mg
Valsartan 160.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Aurovitas Unipessoal, Lda.
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
Amlodipin/Valsartan Aurobindo 5 mg/160 mg Filmtabletten
Netherlands (NL)
Amlodipine/Valsartan Aurobindo 5/160 mg, filmomhulde tabletten
许可日期
2015/12/16
最近更新日期
2025/12/17
药物ATC编码
C09DB01 valsartan and amlodipine
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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common_pl_6_
Date of last change:2025/12/17
Final SPC
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common_spc_6_
Date of last change:2025/12/17
PubAR
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593201_593202_593203_20160201_PAR_ACM
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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