欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
NL/H/0373/002
药品名称
Fluconazol Sandoz 100
活性成分
fluconazole 50.0 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
互认成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
许可日期
2003/03/12
最近更新日期
2024/04/29
药物ATC编码
J02AC01 fluconazole
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic Article 4.8(a)(iii), first paragraph
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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common_pi_clean
Date of last change:2024/03/13
Final SPC
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common_spc_clean
Date of last change:2024/03/13
Final Product Information
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Date of last change:2021/04/20
Final Product Information
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Date of last change:2021/04/20
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Date of last change:2018/11/01
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Final Labelling
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Date of last change:2018/11/01
市场状态
Positive
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