| MR编号 | PT/H/1409/001 |
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| 药品名称 | Amlodipina + Valsartan Aurovitas |
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| 活性成分 | - amlodipine besilate 5.0 mg
- valsartan 80.0 mg
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| 剂型 | Film-coated tablet |
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| 上市许可持有人 | Aurovitas Unipessoal, Lda. |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Portugal (PT) |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Germany (DE)
Amlodipin/Valsartan Aurobindo 5 mg/80 mg Filmtabletten - Netherlands (NL)
Amlodipine/Valsartan Aurobindo 5/80 mg, filmomhulde tabletten - Romania (RO)
Amlodipină/Valsartan Aurobindo 5 mg/80 mg comprimate filmate
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| 许可日期 | 2015/12/16 |
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| 最近更新日期 | 2024/04/11 |
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| 药物ATC编码 | - C09DB01 valsartan and amlodipine
| 申请类型 | - TypeLevel1：Abridged
- TypeLevel2：Initial Application
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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