欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号CZ/H/1303/001
药品名称Amidil AmiHaler
活性成分
    • Glycopyrronium bromide 0.05 mg
剂型Inhalation powder, hard capsule
上市许可持有人Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Ul. Pelplinska 19 Starogard Gdanski 83-200 Pomorskie Poland
参考成员国 - 产品名称Czechia (CZ)
Amidil AmiHaler
互认成员国 - 产品名称
    • Bulgaria (BG)
许可日期2024/12/30
最近更新日期2025/02/12
药物ATC编码
    • R03BB06 glycopyrronium bromide
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Hybrid application (Art 10.3 Dir 2001/83/EC)
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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