欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
PT/H/0210/001
药品名称
Gabapentin Gabamox
活性成分
gabapentin 100.0 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
Hungary (HU)
Grimodin 100 mg kemény kapszula
Bulgaria (BG)
Grimodin
Romania (RO)
Grimodin 100 mg capsule
Slovakia (SK)
Grimodin 100 mg tvrdé kapsuly
许可日期
2009/02/13
最近更新日期
2024/02/14
药物ATC编码
N03AX12 gabapentin
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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common_smpc_CTS_clean
Date of last change:2024/02/14
Final PL
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common_pil_CTS_clean
Date of last change:2024/02/14
Final Labelling
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lbl400_common_clean
Date of last change:2024/02/07
市场状态
Positive
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