欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
IS/H/0616/001
药品名称
Maitentan Norameda
活性成分
Macitentan 10.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Norameda UAB Maistrų str. 8A, Vilnius 02189 Lithuania
参考成员国 - 产品名称
Iceland (IS)
互认成员国 - 产品名称
Latvia (LV)
Lithuania (LT)
Macitentan Norameda 10 mg plėvele dengtos tabletės
Estonia (EE)
许可日期
2025/02/05
最近更新日期
2025/09/12
药物ATC编码
C02KX04 macitentan
申请类型
TypeLevel1：
Known Active Substance
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Product Information
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IS_H_0616_001_IB_001_PI_clean_Macitentan Norameda_12_9_2025
Date of last change:2025/09/12
PubAR Summary
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IS_H_0616_001_DC_Macitentan Norameda_Summary PAR
Date of last change:2025/02/24
PubAR
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IS_H_0616_001_DC_Macitentan Norameda_PAR
Date of last change:2025/02/24
市场状态
Positive
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