欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号CZ/H/1291/003
药品名称Setiapo
活性成分
    • edoxaban tosilate monohydrate 60.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Zentiva k. s. U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy Czech Republic
参考成员国 - 产品名称Czechia (CZ)
Setiapo
互认成员国 - 产品名称
    • Croatia (HR)
    • Poland (PL)
      Setiapo
    • Bulgaria (BG)
      Edirnex 60mg film-coated tablets
    • Romania (RO)
    • Slovakia (SK)
许可日期2025/01/22
最近更新日期2025/01/22
药物ATC编码
    • B01AF03 edoxaban
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Additional Strength/Form
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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