| MR编号 | SK/H/0240/002 |
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| 药品名称 | Sitagliptin/Metformin Krka 50 mg/1000 mg film-coated tablets |
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| 活性成分 | - Metformin hydrochloride 1000.0 mg
- Sitagliptin 50.0 mg
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| 剂型 | Film-coated tablet |
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| 上市许可持有人 | Krka, d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8501 Slovenia |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Slovakia (SK) Sitagliptin/Metofrmin Krka 50 mg/1000 mg filmom obalené tablety |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Austria (AT)
Sitagliptin/Metformin HCS 50 mg/1000 mg Filmtabletten - France (FR)
- Spain (ES)
- Portugal (PT)
- Italy (IT)
- Sweden (SE)
- Norway (NO)
Sitagliptin/Metformin Krka - Finland (FI)
- Denmark (DK)
- Belgium (BE)
Sitagliptine/Metformine Krka 50 mg/1000 mg filmomhulde tabletten - Iceland (IS)
SK/H/0240/002/DC - Ireland (IE)
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| 许可日期 | 2020/11/19 |
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| 最近更新日期 | 2025/09/01 |
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| 药物ATC编码 | - A10BD07 metformin and sitagliptin
| 申请类型 | - TypeLevel1：Abridged
- TypeLevel2：Initial Application
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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