| MR编号 | DK/H/3109/001 |
|---|
| 药品名称 | Fingolimod Glenmark |
|---|
| 活性成分 | - fingolimod hydrochloride 0.56 mg
|
|---|
| 剂型 | Capsule, hard |
|---|
| 上市许可持有人 | Glenmark Arzneimittel GmbH
Industriestrasse 31
82194 Groebenzell
Bavaria, Germany |
|---|
| 参考成员国 - 产品名称 | Denmark (DK) Fingolimod Glenmark |
|---|
| 互认成员国 - 产品名称 | - Sweden (SE)
- Czechia (CZ)
Fingolimod Glenmark - Slovakia (SK)
Fingolimod Glenmark 0,5 mg - Germany (DE)
Fingolimod Glenmark 0,5 mg Hartkapseln - Netherlands (NL)
- United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
- Spain (ES)
|
|---|
| 许可日期 | 2021/01/20 |
|---|
| 最近更新日期 | 2025/09/24 |
|---|
| 药物ATC编码 | - L04AE Sphingosine 1-phosphate (S1P) receptor modulators
| 申请类型 | - TypeLevel1：Known Active Substance
- TypeLevel2：Initial Application
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
|
|---|
| 附件文件下载 | |
|---|
| 市场状态 | Positive |
|---|
|
|---|