欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
PT/H/1836/001
药品名称
Ezetimiba Tecnigen
活性成分
ezetimibe 10.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Biofarmoz - Sociedade Técnico Medicinal, Unip. Lda.
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
Spain (ES)
Italy (IT)
许可日期
2018/05/09
最近更新日期
2022/12/07
药物ATC编码
C10AX09 ezetimibe
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
PAR
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618563_20180515_PAR_ACM
Date of last change:2018/05/18
Final Product Information
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SmPC_ezetimibe
Date of last change:2018/05/18
Final Product Information
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packaging_ezetimibe
Date of last change:2018/05/18
Final Product Information
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PIL_ezetimibe
Date of last change:2018/05/18
市场状态
Positive
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