欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
PT/H/2090/001
药品名称
Silodosina Teva
活性成分
Silodosin 4.0 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Teva B.V.
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
France (FR)
Italy (IT)
许可日期
2019/03/22
最近更新日期
2025/07/03
药物ATC编码
G04CA04 silodosin
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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silodosin_pt_h_2090_001_002_oup_imp_16_09_24_tracked
Date of last change:2025/07/15
Final PL
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silodosin_pt_h_2090_001_002_pil_16_09_24_tracked
Date of last change:2025/07/15
市场状态
Positive
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