| MR编号 | DE/H/7095/001 |
|---|
| 药品名称 | Fingolimod beta 0,5 mg Hartkapseln |
|---|
| 活性成分 | - fingolimod hydrochloride 0.5 mg
|
|---|
| 剂型 | Capsule, hard |
|---|
| 上市许可持有人 | Betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Germany |
|---|
| 参考成员国 - 产品名称 | Germany (DE) Fingolimod beta 0,5 mg Hartkapseln |
|---|
| 互认成员国 - 产品名称 | - Sweden (SE)
- Romania (RO)
Fingolimod Dr. Reddy’s 0,5 mg capsule - Norway (NO)
- Slovakia (SK)
- Finland (FI)
- Poland (PL)
Fingolimod Reddy - Czechia (CZ)
Fingolimod Reddy - Denmark (DK)
- Belgium (BE)
Fingolimod Reddy 0,5 mg harde capsules - Netherlands (NL)
- Portugal (PT)
|
|---|
| 许可日期 | 2022/02/18 |
|---|
| 最近更新日期 | 2024/04/22 |
|---|
| 药物ATC编码 | | 申请类型 | - TypeLevel1：Known Active Substance
- TypeLevel2：Initial Application
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
|
|---|
| 附件文件下载 | |
|---|
| 市场状态 | Positive |
|---|
|
|---|