欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
SE/H/0429/002
药品名称
Primovist
活性成分
Gadoxetic acid disodium 0.25 mmol/ml
剂型
Solution for injection
上市许可持有人
Bayer AB Sweden
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
Ireland (IE)
Spain (ES)
Portugal (PT)
Italy (IT)
Greece (GR)
Lithuania (LT)
Primovist 0,25 mmol/ml injekcinis tirpalas
Hungary (HU)
PRIMOVIST 0,25 mmol/ml oldatos injekció
Latvia (LV)
Czechia (CZ)
Slovenia (SI)
Iceland (IS)
France (FR)
Primovist 0,25 mmol/ml, solution injectable
Estonia (EE)
Denmark (DK)
许可日期
2004/09/28
最近更新日期
2024/04/19
药物ATC编码
V08CA10 gadoxetic acid
申请类型
TypeLevel1：
New Active Substance
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Full Dossier Article 4.8 Di 65/65
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
PAR Summary
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SE/H/0429/002_PAR Summary
Date of last change:2021/04/27
PAR
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SE/H/0429/002_PAR
Date of last change:2021/04/27
Final PL
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SE/H/0429/002_Final PL
Date of last change:2014/01/15
Final SPC
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SE/H/0429/002_Final SPC
Date of last change:2014/01/15
市场状态
Positive
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