| MR编号 | DE/H/7425/001 |
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| 药品名称 | Fydalia 120 mg magensaftresistente Hartkapseln |
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| 活性成分 | - dimethyl fumarate 120.0 mg
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| 剂型 | Gastro-resistant capsule, hard |
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| 上市许可持有人 | Hexal AG
Industriestrasse 25
83607 Holzkirchen, Germany |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Germany (DE) Fydalia 120 mg magensaftresistente Hartkapseln |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Lithuania (LT)
Dimtelzo 120 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės - Estonia (EE)
- Bulgaria (BG)
Fydalia - Czechia (CZ)
Fydalia - Romania (RO)
Fydalia 120 mg Capsule gastrorezistente - Slovakia (SK)
- Slovenia (SI)
- Croatia (HR)
- Belgium (BE)
Dimtelzo 120 mg harde maagsapresistente capsules - Austria (AT)
- Poland (PL)
- Latvia (LV)
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| 许可日期 | 2023/09/06 |
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| 最近更新日期 | 2025/03/24 |
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| 药物ATC编码 | - L04AX07 dimethyl fumarate
| 申请类型 | - TypeLevel1：Known Active Substance
- TypeLevel2：Initial Application
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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