欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
FR/H/0234/001
药品名称
CROMABAK 2%
活性成分
cromoglicate Sodium 2.0 %
剂型
Eye drops, solution
上市许可持有人
THEA 12, rue Louis Blériot 63017 Clermont-Ferrand cedex 2 France
参考成员国 - 产品名称
France (FR)
互认成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
许可日期
2003/10/27
最近更新日期
2023/03/10
药物ATC编码
S01GX01 cromoglicic acid
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Article 4.8(a)(iii), first paragraph
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Non Prescription (including OTC)
附件文件下载
Final Labelling
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Cromabak IB-014G_Proposed Labelling Common (clean)
Date of last change:2013/11/04
Final PL
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Cromabak IB-014G_Proposed PIL Common (clean)
Date of last change:2013/11/04
Final SPC
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Cromabak IB-014G_Proposed SPC (clean)
Date of last change:2013/11/04
市场状态
Positive
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