欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
FI/H/1063/002
药品名称
Sitagliptin Orion 50 mg
活性成分
Sitagliptin Hydrochloride monohydrate 50.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Orion Corporation Orionintie 1 02101 Espoo Finland
参考成员国 - 产品名称
Finland (FI)
互认成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Sweden (SE)
Norway (NO)
Sitagliptin Orion
许可日期
2020/10/18
最近更新日期
2023/08/11
药物ATC编码
A10BH01 sitagliptin
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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FI-H-1063-01-03-DC Sitagliptin Orion 25 50 100mg tabl PL 100620
Date of last change:2021/08/23
Final SPC
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FI-H-1063-01-03-DC Sitagliptin Orion 25 50 100mg tabl SPC 270720
Date of last change:2021/08/23
PAR
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PAR-FI-H-1063-001-003-DC Sitagliptin Orion
Date of last change:2021/08/23
市场状态
Positive
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