欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号DE/H/3372/003
药品名称GadovistAuto 1,0 mmol/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
活性成分
    • gadobutrol 604.72 mg
剂型Solution for injection in pre-filled syringe
上市许可持有人Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 70 DE- 51373 Leverkusen Germany
参考成员国 - 产品名称Germany (DE)
Gadovist 1,0 mmol/ml Injektionslösung in Fertigspritzen mit Applikationshilfen für die automatische Injektion
互认成员国 - 产品名称
    • France (FR)
许可日期2018/10/11
最近更新日期2023/06/22
药物ATC编码
    • V08CA09 gadobutrol
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Full Dossier Art 8.3(i) Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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