欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
NL/H/3144/002
药品名称
Vitaros 300 microgram
活性成分
Alprostadil 300.0 µg
剂型
Cream
上市许可持有人
Sandoz BV Netherlands
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
Vitaros 300 microgram
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
Hitaros HEXAL 300 Mikrogramm/100 mg Creme
Denmark (DK)
Vitaros
Belgium (BE)
Vytaros
Luxembourg (LU)
Iceland (IS)
Vitaros 300 mg/g Krem
Austria (AT)
Vitaros 3 mg/g - Creme
Sweden (SE)
Norway (NO)
Vitaros
Finland (FI)
许可日期
2015/05/07
最近更新日期
2025/08/06
药物ATC编码
G04BE01 alprostadil
申请类型
TypeLevel1：
Known Active Substance
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Full Dossier Art 8.3(i) Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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common_pl_3144_clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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common_spc_3144_clean
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
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outer_en_clean
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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PAR_3144_DC_Vitaros_12 jan 2016
Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
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PAR_3144_DC_Vitaros_12 jan 2016_summary Eng
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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