欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号DE/H/1660/003
药品名称Breakyl 600 Mikrogramm Buccalfilm
活性成分
    • fentanyl citrate 940.0 µg
剂型Buccal film
上市许可持有人Viatris Healthcare GmbH Luetticher Strasse 5 53842 Troisdorf Germany
参考成员国 - 产品名称Germany (DE)
Breakyl 600 µg
互认成员国 - 产品名称
    • Spain (ES)
    • Portugal (PT)
    • Slovakia (SK)
      Breakyl 600 mikrogramov
许可日期2010/10/18
最近更新日期2024/04/23
药物ATC编码
    • N02AB03 fentanyl
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Additional Strength/Form
  • TypeLevel3：Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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