欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号AT/H/0626/004
药品名称Quetiapin G.L. 300 mg-Retardtabletten
活性成分
    • quetiapine fumarate 50.0 mg
剂型Prolonged-release tablet
上市许可持有人G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1, 8502 Lannach Austria
参考成员国 - 产品名称Austria (AT)
Quetiapin G.L. 300 mg-Retardtabletten
互认成员国 - 产品名称
    • Czechia (CZ)
      Hedonin Prolong 300 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
    • Slovakia (SK)
      Hedonin XR 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
许可日期2016/01/11
最近更新日期2023/06/23
药物ATC编码
    • N05AH04 quetiapine
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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