| MR编号 | CZ/H/1210/001 |
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| 药品名称 | Sitagliptin/Metformin Zentiva k.s. |
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| 活性成分 | - Metformin hydrochloride 850.0 mg
- Sitagliptin phosphate monohydrate 50.0 mg
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| 剂型 | Film-coated tablet |
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| 上市许可持有人 | Zentiva k.s.,
U Kabelovny 130, Praha
102 37, Czech republic |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Czechia (CZ) Sitagliptin/Metformin Zentiva k.s. |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Italy (IT)
- Sweden (SE)
- Norway (NO)
- Finland (FI)
- Latvia (LV)
- Lithuania (LT)
Sitagliptin/ Metformin Zentiva 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės - Estonia (EE)
- Germany (DE)
Sitagliptin Metformin Zentiva 50 mg/850 mg Filmtabletten - Denmark (DK)
Sitagliptin/Metformin Zentiva ApS - Iceland (IS)
- Austria (AT)
- Portugal (PT)
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| 许可日期 | 2024/07/03 |
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| 最近更新日期 | 2025/09/08 |
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| 药物ATC编码 | - A10BD07 metformin and sitagliptin
| 申请类型 | - TypeLevel1：Abridged
- TypeLevel2：Initial Application
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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