欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号SE/H/2564/001
药品名称Indacaterol/Glycopyrronium Polpharma
活性成分
    • Glycopyrronium bromide 43.0 µg
    • Indacaterol maleate 85.0 µg
剂型Inhalation powder, hard capsule
上市许可持有人Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Poland
参考成员国 - 产品名称Sweden (SE)
Indacaterol/Glycopyrronium Polpharma
互认成员国 - 产品名称
    • Czechia (CZ)
      Amidil Combo AmiHaler
    • Slovakia (SK)
许可日期2025/06/18
最近更新日期2025/09/16
药物ATC编码
    • R03AL04 indacaterol and glycopyrronium bromide
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Hybrid application (Art 10.3 Dir 2001/83/EC)
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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