欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
NL/H/2200/001
药品名称
Levetiracetam 100 mg/ml, oral solution
活性成分
Levetiracetam 100.0 mg/ml
剂型
Oral solution
上市许可持有人
Hexal
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
Levetiracetam 1 A Pharma 100 mg/ml, Lösung zum Einnehmen
许可日期
2011/08/30
最近更新日期
2025/09/24
药物ATC编码
N03AX14 levetiracetam
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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common spc NL_H_2198_2199_2200
Date of last change:2025/09/24
Final PL
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common pil NL_H_2198_2199_2200
Date of last change:2025/09/24
Final Labelling
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1_3_1 spc_label_pl _ common_outer _ 5_356 CLEAN
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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