欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号DK/H/3200/001
药品名称Itisol
活性成分
    • Icatibant acetate 10.0 mg/ml
剂型Solution for injection in pre-filled syringe
上市许可持有人Piramal Critical Care B.V. Rouboslaan 32 (Ground floor), Voorschoten 2252TR The Netherlands
参考成员国 - 产品名称Denmark (DK)
Icatibant Piramal (Day 210)
互认成员国 - 产品名称
    • Germany (DE)
      Itisol 30 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
    • France (FR)
    • Spain (ES)
    • Italy (IT)
许可日期2021/09/08
最近更新日期2025/03/07
药物ATC编码
    • B06AC02 icatibant
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Multiple (Copy) Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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