| MR编号 | NL/H/3900/002 |
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| 药品名称 | Rivaroxaban Sandoz 15 mg, filmomhulde tabletten |
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| 剂型 | Film-coated tablet |
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| 上市许可持有人 | Sandoz B.V.
Hospitaaldreef 29
1315 RC Almere
The Netherlands |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Netherlands (NL) Rivaroxaban Sandoz 15 mg, filmomhulde tabletten |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Austria (AT)
- Greece (GR)
- Poland (PL)
Runaplax - Latvia (LV)
Runaplax 15 mg apvalkotās tabletes - Lithuania (LT)
Runaplax 15 mg plėvele dengtos tabletės - Estonia (EE)
RUNAPLAX - Bulgaria (BG)
Runaplax - Czechia (CZ)
Rivaroxaban Sandoz 15 mg - Romania (RO)
- Slovenia (SI)
- Croatia (HR)
Runaplax 15 mg filmom obložene tablete
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| 许可日期 | 2017/09/01 |
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| 最近更新日期 | 2025/09/15 |
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| 药物ATC编码 | | 申请类型 | - TypeLevel1：Abridged
- TypeLevel2：Multiple (Copy) Application
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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