| MR编号 | SE/H/2365/002 |
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| 药品名称 | Apremilast STADA |
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| 活性成分 | - Apremilast 10.0 mg
- Apremilast 20.0 mg
- Apremilast 30.0 mg
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| 剂型 | Film-coated tablet |
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| 上市许可持有人 | STADA Arzneimittel AG, Germany |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Sweden (SE) |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Ireland (IE)
- Denmark (DK)
Apremilast STADA, - Finland (FI)
- Luxembourg (LU)
- Cyprus (CY)
APREMILAST/STADA 10 mg/20 mg/30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία - Netherlands (NL)
- Hungary (HU)
- Belgium (BE)
- Norway (NO)
- Germany (DE)
Apremilast AL 10 mg, 20 mg und 30 mg Filmtabletten - Greece (GR)
- Italy (IT)
- Spain (ES)
- France (FR)
- Malta (MT)
- Austria (AT)
- Slovenia (SI)
- Slovakia (SK)
- Iceland (IS)
- Romania (RO)
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| 许可日期 | 2024/09/25 |
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| 最近更新日期 | 2025/06/05 |
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| 药物ATC编码 | | 申请类型 | - TypeLevel1：Abridged
- TypeLevel2：Additional Strength/Form
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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