| MR编号 | HU/H/0851/001 |
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| 药品名称 | Dimethyl Fumarate Gedeon Richter 120 mg, gastro-resistant hard capsule |
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| 活性成分 | - dimethyl fumarate 120.0 mg
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| 剂型 | Gastro-resistant capsule, hard |
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| 上市许可持有人 | Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Ul. Ks. Jozefa Poniatowskiego 5
Grodzisk Mazowiecki
Mazowieckie
05-825 Poland
Telephone +48 22 755 96 62
E-mail gedeonPLMRP@grodzisk.rgnet.org |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Hungary (HU) |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Czechia (CZ)
DEMIRON - Romania (RO)
DEMIRON 120 mg capsule gastrorezistente - Slovakia (SK)
- Poland (PL)
Dimethyl Fumarate Gedeon Richter - Latvia (LV)
- Lithuania (LT)
TYXENOS 120 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės - Estonia (EE)
- Bulgaria (BG)
Demiron
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| 许可日期 | 2024/01/31 |
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| 最近更新日期 | 2025/09/02 |
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| 药物ATC编码 | - L04AX07 dimethyl fumarate
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| 申请类型 | - TypeLevel1：Known Active Substance
- TypeLevel2：Initial Application
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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