欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DE/H/6644/001
药品名称
Ezetimib/Simva-AbZ 10 mg/10 mg Tabletten
活性成分
ezetimibe 10.0 mg
simvastatin 10.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
参考成员国 - 产品名称
Germany (DE)
互认成员国 - 产品名称
Belgium (BE)
Ezetimibe-Simvastatine Teva 10 mg/10 mg tabletten
Austria (AT)
Ezetimib/Simvastatin ratiopharm GmbH 10 mg/10 mg Tabletten
Portugal (PT)
Czechia (CZ)
EZETIMIBE/SIMVASTATIN TEVA CR
许可日期
2017/12/20
最近更新日期
2024/02/14
药物ATC编码
C10BA02 simvastatin and ezetimibe
申请类型
TypeLevel1：
[not specified]
TypeLevel2：
[not specified]
TypeLevel3：
[not specified]
TypeLevel4：
[not specified]
TypeLevel5：
[not specified]
附件文件下载
Final SPC
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final_common_SmPC_DE_H_6644_001_004_IA_019
Date of last change:2023/04/04
Final PL
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final_common_PL_DE_H_6644_001_004_IA_019
Date of last change:2023/04/04
Final Product Information
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common-final-pl-6644-V007
Date of last change:2021/04/29
Final Product Information
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common-final-spc-6644-V007
Date of last change:2021/04/29
Final Labelling
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Ezetimibe_Simvastatin-DK_H_2731_001-004-ImP (Blister)
Date of last change:2019/07/26
Final Labelling
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Ezetimibe_Simvastatin-DK_H_2731_001-004-ImP (Bottle)
Date of last change:2019/07/26
Final Labelling
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Ezetimibe_Simvastatin-DK_H_2731_001-004-OuP (Blister)
Date of last change:2019/07/26
Final Labelling
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Ezetimibe_Simvastatin-DK_H_2731_001-004-OuP (Bottle)
Date of last change:2019/07/26
PAR
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PAR ezetimib + simvastatin 2731
Date of last change:2018/03/13
PAR Summary
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Summary PAR ezetimib + simvastatin 2731
Date of last change:2018/03/13
市场状态
Positive
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