欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号IT/H/0951/001
药品名称Zopiclone Olpha, 3,75 Mg, Compresse Rivestite con Film
活性成分
    • Zopiclone 3.75 Mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Olpha AS, Rupnicu Iela 5, Olaine, Olaine Novads, 2114 Latvia
参考成员国 - 产品名称Italy (IT)
Zopiclone Olainfarm, 3,75 Mg, Compresse Rivestite con Film
互认成员国 - 产品名称
    • Lithuania (LT)
      Zopiclone Olpha 3,75 mg plėvele dengtos tabletės
    • Estonia (EE)
    • Czechia (CZ)
      Zopiclone Olainfarm
    • Slovakia (SK)
    • Germany (DE)
      Zopi Olainfarm
    • Denmark (DK)
      Zopiclone Olpha
    • Sweden (SE)
    • Norway (NO)
    • Poland (PL)
      Sonrest
    • Latvia (LV)
许可日期2025/03/10
最近更新日期2025/09/23
药物ATC编码
    • N05CF01 zopiclone
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
附件文件下载
    市场状态Positive
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