欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号NO/H/0201/001
药品名称Rosal
活性成分
    • Drospirenone 3.0 mg
    • Ethinylestradiol 0.03 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Laboratorios Leon Farma S.A., Villaquilambre, Leon,
参考成员国 - 产品名称Norway (NO)
互认成员国 - 产品名称
    • Germany (DE)
      Rosal Filmtabletten
    • Netherlands (NL)
      Rosal
    • France (FR)
    • Italy (IT)
许可日期2011/07/12
最近更新日期2025/09/10
药物ATC编码
    • G03AA12 drospirenone and ethinylestradiol
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Multiple (Copy) Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
附件文件下载
市场状态Positive
©2006-2025 Drugfuture->European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase