| MR编号 | PT/H/2506/001 |
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| 药品名称 | Fingolimod Generis |
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| 活性成分 | - fingolimod hydrochloride 0.5 mg
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| 剂型 | Capsule, hard |
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| 上市许可持有人 | Generis Farmacêutica, S.A. |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Portugal (PT) |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Poland (PL)
Fingolimod Aurovitas - Germany (DE)
Fingolimod PUREN 0.5 mg Hartkapseln - Belgium (BE)
Fingolimod AB 0,5 mg harde capsules - Netherlands (NL)
Fingolimod Aurobindo 0,5mg, harde capsules - France (FR)
- Spain (ES)
- Italy (IT)
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| 许可日期 | 2021/08/18 |
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| 最近更新日期 | 2025/05/07 |
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| 药物ATC编码 | | 申请类型 | - TypeLevel1：Abridged
- TypeLevel2：Initial Application
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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