欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
HU/H/0466/001
药品名称
Febuxostat Sandoz
活性成分
febuxostat hemihydrate 80.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Sandoz Hungária Kft. Bartók Béla út 43-47 Budapest 1114 Hungary
参考成员国 - 产品名称
Hungary (HU)
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
Febuxostat HEXAL 80 mg Filmtabletten
Belgium (BE)
Febuxostat Sandoz 80 mg filmomhulde tabletten
Ireland (IE)
Austria (AT)
Febuxostat Sandoz 80 mg - Filmtabletten
France (FR)
Spain (ES)
Italy (IT)
Czechia (CZ)
Febuxostat Sandoz 80 mg
Slovakia (SK)
Febuxostat Sandoz 80 mg
许可日期
2017/06/01
最近更新日期
2024/03/21
药物ATC编码
M04AA03 febuxostat
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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HU_H_0466_1_2_WS_1504_Febuxostat_FINAL_SPC_cv
Date of last change:2024/01/09
Final PL
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HU_H_0466_1_2_WS_1504_Febuxostat_FINAL_PIL_cv
Date of last change:2024/01/09
市场状态
Positive
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