| MR编号 | NL/H/5610/002 |
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| 药品名称 | Scleryda 120 mg, maagsapresistente harde capsules |
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| 活性成分 | - dimethyl fumarate 240.0 mg
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| 剂型 | Gastro-resistant capsule, hard |
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| 上市许可持有人 | European Regulatory Affairs Limited (trading as Ivowen)
3 Anglesea Street, Clonmel, Co. Tipperary
E91 D6C5, Ireland |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Netherlands (NL) |
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| 互认成员国 - 产品名称 | |
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| 许可日期 | 2024/07/01 |
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| 最近更新日期 | 2025/05/28 |
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| 药物ATC编码 | - L04AX07 dimethyl fumarate
| 申请类型 | - TypeLevel1：Abridged
- TypeLevel2：Initial Application
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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