| MR编号 | PL/H/0191/001 |
|---|
| 药品名称 | ZOMIKOS |
|---|
| 活性成分 | - zoledronic acid 4.0 mg/5 ml
|
|---|
| 剂型 | Concentrate for solution for infusion |
|---|
| 上市许可持有人 | Vipharm S.A.
9, Artura i Franciszka Radziwiłłów Street
05-850 Ożarów Mazowiecki
Poland |
|---|
| 参考成员国 - 产品名称 | Poland (PL) Zomikos |
|---|
| 互认成员国 - 产品名称 | - Germany (DE)
Zoledronsäure Vipharm 4 mg /5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung - Hungary (HU)
ZOLEDRONSAV VIPHARM 4 mg/5 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - Czechia (CZ)
Zomifos 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion - Slovakia (SK)
Zomifos 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion
|
|---|
| 许可日期 | 2012/05/13 |
|---|
| 最近更新日期 | 2023/10/25 |
|---|
| 药物ATC编码 | | 申请类型 | - TypeLevel1：Abridged
- TypeLevel2：Initial Application
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
|
|---|
| 附件文件下载 | |
|---|
| 市场状态 | Positive |
|---|
|
|---|