欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号SE/H/2600/001
药品名称Rubinia
活性成分
    • Dienogest 3.0 mg
    • Estradiol valerate 3.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人S.F. Group S.r.l.
参考成员国 - 产品名称Sweden (SE)
Meret
互认成员国 - 产品名称
    • Italy (IT)
许可日期2024/12/11
最近更新日期2025/07/11
药物ATC编码
    • G03AB08 dienogest and estradiol
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Multiple (Copy) Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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