欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号IE/H/0154/001
药品名称Ethylex 50 mg Film-coated Tablets
活性成分
    • naltrexone hydrochloride 50.0 mg
    • Naltrexone Hydrochloride 0.0 [no unit]
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人AOP Orphan Pharmaceuticals AG Wilhelminenstraße 91/IIf 1160 Wien Austria
参考成员国 - 产品名称Ireland (IE)
互认成员国 - 产品名称
    • France (FR)
    • Netherlands (NL)
    • Sweden (SE)
    • Finland (FI)
许可日期2004/09/07
最近更新日期2024/01/31
药物ATC编码
    • N07BB04 naltrexone
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Article 4.8(a)(iii), first paragraph
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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