欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号SI/H/0284/002
药品名称Irsamla 10 mg Film-coated tablets
活性成分
    • Vortioxetin hydrobromide 10.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Egis Gyogyszergyar Zrt. Keresztúri Út 30-38 Budapest X 1106 Hungary
参考成员国 - 产品名称Slovenia (SI)
Irsamla 10 mg filmsko obložene teblete
互认成员国 - 产品名称
    • Romania (RO)
    • Slovakia (SK)
    • Poland (PL)
      Devolec
    • Latvia (LV)
    • Lithuania (LT)
      Irsamla 10 mg plėvele dengtos tabletės
    • Hungary (HU)
    • Bulgaria (BG)
      Devolec
    • Czechia (CZ)
      Develoc
许可日期2024/02/07
最近更新日期2024/02/07
药物ATC编码
    • N06AX26 vortioxetine
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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    市场状态Positive
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