欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号CZ/H/1320/003
药品名称Rosuvastatin/Ezetimibe Polpharma
活性成分
    • Ezetimibe 10.0 mg
    • Rosuvastatin calcium 20.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Ul. Pelplinska 19 Starogard Gdanski Poland 83-200
参考成员国 - 产品名称Czechia (CZ)
Rosuvastatin/Ezetimibe Polpharma
互认成员国 - 产品名称
    • Poland (PL)
      Romazic Plus
    • Bulgaria (BG)
      Romazic Plus
许可日期2025/03/12
最近更新日期2025/03/12
药物ATC编码
    • C10BA06 rosuvastatin and ezetimibe
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Additional Strength/Form
  • TypeLevel3：Fixed combination Art 10b Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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