| MR编号 | HR/H/0237/004 |
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| 药品名称 | Ezetimibe/atorvastatin Krka 10 mg/80 mg film-coated tablets |
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| 活性成分 | - Atorvastatin calcium trihydrate 80.0 mg
- Ezetimibe 10.0 mg
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| 剂型 | Film-coated tablet |
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| 上市许可持有人 | KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Croatia (HR) |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Belgium (BE)
- Ireland (IE)
- Spain (ES)
- Portugal (PT)
- Sweden (SE)
- Finland (FI)
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| 许可日期 | 2024/10/23 |
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| 最近更新日期 | 2025/08/22 |
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| 药物ATC编码 | - C10BA05 atorvastatin and ezetimibe
| 申请类型 | - TypeLevel1：Abridged
- TypeLevel2：Additional Strength/Form
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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