欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号IS/H/0617/001
药品名称Macitentan Glenmark
活性成分
    • Macitentan 10.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr. 31, 82194 Gröbenzell, Germany
参考成员国 - 产品名称Iceland (IS)
Macitentan Glenmark
互认成员国 - 产品名称
    • Norway (NO)
      Macitentan Glenmark
    • Finland (FI)
    • Germany (DE)
      Macitentan Glenmark 10 mg Filmtabletten
    • Denmark (DK)
      Macitentan ”Glenmark”
    • Netherlands (NL)
    • Spain (ES)
    • Portugal (PT)
    • Italy (IT)
    • Sweden (SE)
许可日期2025/02/05
最近更新日期2025/03/11
药物ATC编码
    • C02KX04 macitentan
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
附件文件下载
市场状态Positive
©2006-2025 Drugfuture->European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase