| MR编号 | AT/H/1034/002 |
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| 药品名称 | Micafungin Hikma 100 mg powder for concentrate for solution for infusion |
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| 活性成分 | - Micafungin sodium salt 100.0 mg
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| 剂型 | Powder for concentrate for solution for infusion |
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| 上市许可持有人 | Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A.
Estrada Rio Da Mo 8, 8-A e 8-B, Fervenca
2705-906 Terrugem Snt
Portugal |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Austria (AT) Micafungin Hikma 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Denmark (DK)
Micafungin Hikma - Germany (DE)
Micafungin Hikma 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung - Netherlands (NL)
Micafungine Hikma 100 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - France (FR)
- Spain (ES)
- Portugal (PT)
- Italy (IT)
- Belgium (BE)
Micafungine Hikma 100 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion - Sweden (SE)
- Norway (NO)
- Finland (FI)
- United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
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| 许可日期 | 2020/11/02 |
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| 最近更新日期 | 2025/09/18 |
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| 药物ATC编码 | | 申请类型 | - TypeLevel1:Known Active Substance
- TypeLevel2:Initial Application
- TypeLevel3:Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4:Chemical Substance
- TypeLevel5:Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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