欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号DE/H/5283/005
药品名称COPAXONE PEN 40 mg Injektionslösung im Fertigpen
活性成分
    • glatiramer acetate 40.0 mg/ml
剂型Solution for injection in pre-filled pen
上市许可持有人TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
参考成员国 - 产品名称Germany (DE)
COPAXONE PEN 40 mg Injektionslösung im Fertigpen
互认成员国 - 产品名称
    • Netherlands (NL)
    • Luxembourg (LU)
    • France (FR)
    • Slovakia (SK)
许可日期2019/01/30
最近更新日期2024/03/26
药物ATC编码
    • L03AX13 glatiramer acetate
申请类型
  • TypeLevel1:Line Extension
  • TypeLevel2:Additional Strength/Form
  • TypeLevel3:Full Dossier Art 8.3(i) Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4:Chemical Substance
  • TypeLevel5:Prescription Only
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市场状态Positive
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