欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
SE/H/2292/003
药品名称
Dabigatran etexilate Laboratorios Liconsa
活性成分
Dabigatranetexilatmesilat mesilate 150.0 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Laboratorios Liconsa, S.A., Spain
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Czech Republic (CZ)
Dabiana
Romania (RO)
DABIRAS 150 mg capsule
Croatia (HR)
Germany (DE)
Dabiras 150 mg Hartkapsel
Spain (ES)
Portugal (PT)
Italy (IT)
Poland (PL)
Hungary (HU)
Dabiras 75-110-150 mg kemény kapszula
Bulgaria (BG)
Dabiana
许可日期
2024/06/26
最近更新日期
2025/12/12
药物ATC编码
B01AE07 dabigatran etexilate
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3:
Generic
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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PubAR
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PAR
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市场状态
Positive
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