欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/2788/007
药品名称
Atomoxetin Orion
活性成分
ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE 100.0 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Orion Corporation Orionintie 1, Espoo FI-02200 Finland
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Atomoxetin Orion
互认成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
Norway (NO)
Atomoxetin Orion
Finland (FI)
许可日期
2018/03/24
最近更新日期
2024/04/22
药物ATC编码
N06BA09 atomoxetine
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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EU Atomoxetin Orion caps SPC 310120_clean
Date of last change:2020/04/30
Final PL
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EU Atomoxetin Orion caps PIL 310120_clean
Date of last change:2020/04/30
PAR Summary
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Summary PAR - Atomoxetin Orion - DK_H_2788_001-007_DC
Date of last change:2018/10/22
PAR
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PAR - Atomoxetin Orion- DK_H_2788_001-007_DC
Date of last change:2018/10/22
Final Labelling
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FINAL - EU Atomoxetin Orion caps DCP LABEL
Date of last change:2018/10/22
市场状态
Positive
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