欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
IT/H/0188/001
药品名称
ZOLPREM
活性成分
zolpidem tartrate 10.0 mg/ml
剂型
Oral drops, solution
上市许可持有人
Lifepharma S.p.A. Via dei Lavoratori, 54 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
参考成员国 - 产品名称
Italy (IT)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2009/11/10
最近更新日期
2022/01/11
药物ATC编码
N05CF02 zolpidem
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Product Information
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Zolprem_SmPC_clean
Date of last change:2022/06/02
Final Product Information
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Zolprem_EN_PIL_clean_2
Date of last change:2022/06/02
Final Product Information
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Labelling ZOLPREM_clean
Date of last change:2022/06/02
Final PL
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Zolprem_EN_PIL_clean
Date of last change:2018/08/01
Final SPC
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Zolprem_SmPC_EN_clean
Date of last change:2018/08/01
市场状态
Positive
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