欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/1527/004
药品名称
Quetiapin Sandoz
活性成分
quetiapine 300.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Sandoz A/S, Edward Thomsens Vej 14 2300 København S Denmark
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
43571
互认成员国 - 产品名称
Belgium (BE)
Netherlands (NL)
United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
Austria (AT)
Quetapharm 300 mg - Filmtabletten
Italy (IT)
Norway (NO)
Slovenia (SI)
许可日期
2009/09/25
最近更新日期
2024/02/15
药物ATC编码
N05AH04 quetiapine
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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common_pl_cleaned
Date of last change:2023/07/06
Final Labelling
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1_3_1_common_outer_002924320_clean
Date of last change:2023/07/06
Final SPC
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1_3_1_common_spc_002924316_clean
Date of last change:2023/07/06
PAR
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parmod5_dk1527quetiapinesandoz_pdf
Date of last change:2022/06/02
Final Product Information
|
1.3.1 spc-label-pl - common-pl_1527_clean
Date of last change:2018/08/31
市场状态
Positive
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