欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号CZ/H/1290/001
药品名称Edoxaban Zentiva
活性成分
    • edoxaban tosilate monohydrate 15.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Zentiva k. s. U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy Czech Republic
参考成员国 - 产品名称Czechia (CZ)
Edoxaban Zentiva
互认成员国 - 产品名称
    • Portugal (PT)
    • Italy (IT)
    • Sweden (SE)
    • Norway (NO)
    • Finland (FI)
    • Germany (DE)
      Edoxaban Zentiva 15 mg Filmtabletten
    • Latvia (LV)
    • Denmark (DK)
      Edoxaban ”Zentiva”
    • Lithuania (LT)
      Edoxaban Zentiva 15 mg plėvele dengtos tabletės
    • Netherlands (NL)
      Edoxaban Zentiva 15 mg filmomhulde tabletten
    • Estonia (EE)
    • Iceland (IS)
    • Hungary (HU)
      Edoxaban Zentiva 15 mg filmtabletta
    • Ireland (IE)
    • Austria (AT)
    • Spain (ES)
许可日期2025/01/22
最近更新日期2025/04/15
药物ATC编码
    • B01AF03 edoxaban
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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