欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/1860/001
药品名称
Vendiol
活性成分
ethinylestradiol 15.0 µg
gestodene 60.0 µg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Gedeon Richter Plc. 1103 Budapest Hungary
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Vendiol
互认成员国 - 产品名称
Poland (PL)
Vines
Hungary (HU)
SOLDANELLE 60 mikrogramm/15 mikrogramm filmtabletta
Czechia (CZ)
Vendiol Potahované tablety
Slovakia (SK)
Vendiol filmom obalené tablety
许可日期
2011/02/23
最近更新日期
2023/05/11
药物ATC编码
G03AA10 gestodene and ethinylestradiol
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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1860 _V023_V024 common_spc_clean
Date of last change:2023/05/11
Final Product Information
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1860 V023_V024 common_pil_clean
Date of last change:2023/05/11
Final PL
|
1860 - common-pl-clean
Date of last change:2019/05/03
Final Labelling
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common-other-clean
Date of last change:2018/04/03
PAR
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PAR_module_6_update_scientific discussion
Date of last change:2018/02/07
PAR
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Final PAR Vendiol DKH_1830_001_DC
Date of last change:2018/02/07
市场状态
Positive
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