欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/2873/002
药品名称
Betolo mint
活性成分
Amylmetacresol 0.6 mg
2,4 DICHLOROBENZYL ALCOHOL 1.2 mg
Lidocaine hydrochloride 2.0 mg
剂型
Lozenge
上市许可持有人
Mundipharma A/S Frydenlundsvej 30 2950 Vedbaek Denmark
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Betolo Mint
互认成员国 - 产品名称
Belgium (BE)
Luxembourg (LU)
Germany (DE)
Sinloz 2 mg/0,6 mg/1,2 mg Mint Lutschtabletten
Sweden (SE)
Norway (NO)
Finland (FI)
许可日期
2019/05/09
最近更新日期
2025/12/05
药物ATC编码
R02AA20 various
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Other
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Non Prescription (including OTC)
附件文件下载
Final SPC
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common_spc_lozenges_cl
Date of last change:2025/12/05
Final PL
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common_pil_lozenges_cl
Date of last change:2025/12/05
Final Labelling
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common_outer_lozenges_clean
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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